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三七总皂苷肠溶缓释片的药学研究

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三七总皂苷肠溶缓释片的药学研究
论文目录
 
摘要第1-5页
Abstract第5-7页
英汉缩略词对照表第7-12页
前言第12-14页
1.立题依据第12-13页
  1.1 心脑血管疾病的研究概况第12页
  1.2 肠溶缓释制剂的研究现状及作为制剂选择的依据第12-13页
  1.3 三七作为药物选择的依据第13页
2 技术路线第13-14页
第一章 三七总皂苷的制备工艺研究及质量评价第14-41页
1 仪器与试药第14-15页
  1.1 仪器第14页
  1.2 试药第14-15页
2 提取工艺研究第15-20页
  2.1 含量测定方法的建立第15-17页
    2.1.1 色谱条件第15页
    2.1.2 对照品溶液的制备第15页
    2.1.3 供试品溶液的制备第15页
    2.1.4 标准曲线的绘制第15-17页
    2.1.5 精密度试验第17页
    2.1.6 稳定性试验第17页
    2.1.7 重复性试验第17页
  2.2 提取工艺的优化第17-20页
    2.2.1 粉碎粒径和吸醇率考察第17-18页
    2.2.2 浸泡时间考察第18页
    2.2.3 提取溶媒考察第18-19页
    2.2.4 提取工艺的确定第19-20页
    2.2.5 验证试验第20页
3 大孔树脂纯化工艺研究第20-30页
  3.1 三七总皂苷提取液的制备第21页
  3.2 单因素考察大孔树脂纯化工艺研究第21-27页
    3.2.1 大孔树脂预处理第21页
    3.2.2 树脂含水量测定第21页
    3.2.3 树脂静态吸附与解吸附考察第21-22页
    3.2.4 动态洗脱考察第22-23页
    3.2.5 洗脱浓度考察第23-24页
    3.2.6 上样液浓度的考察第24页
    3.2.7 吸附流速的考察第24-25页
    3.2.8 径高比考察第25页
    3.2.9 上样量考察第25-26页
    3.2.10 洗脱流速的考察第26-27页
    3.2.11 洗脱终点的考察第27页
  3.3 Box-Behnken效应面法优选大孔树脂纯化三七总皂苷的工艺第27-30页
    3.3.1 试验设计第27-28页
    3.3.2 数据处理与分析第28-30页
    3.3.3 最佳条件预测第30页
  3.4 验证试验第30页
4 阴离子交换树脂脱色工艺研究第30-34页
  4.1 树脂预处理第30-31页
  4.2 树脂型号的选择第31页
  4.3 上样量考察第31-32页
  4.4 径高比考察第32-33页
  4.5 上样流速考察第33页
  4.6 水洗量考察第33-34页
  4.7 验证试验第34页
5 浓缩干燥工艺研究第34-35页
6 临界相对湿度考察第35-36页
7 三七总皂苷质量评价第36-39页
本章小结与讨论第39-41页
第二章 三七总皂苷肠溶缓释片的制备第41-57页
1 仪器与试药第41页
  1.1 仪器第41页
  1.2 试药第41页
2 处方剂量的确定第41页
3 PNS肠溶缓释片的制备工艺第41-55页
  3.1 体外释放度方法的建立第41-42页
    3.1.1 缓释片体外释放度测定第41-42页
    3.1.2 肠溶衣片体外释放度测定第42页
    3.1.3 数据处理与分析第42页
  3.2 缓释片制备工艺研究第42-51页
    3.2.1 辅料的筛选第42-48页
      3.2.1.1 载体材料的筛选第42-44页
      3.2.1.2 填充剂种类的筛选第44-45页
      3.2.1.3 润湿剂种类对药物释放的影响第45-46页
      3.2.1.4 星点设计第46-48页
      3.2.1.5 验证试验第48页
    3.2.2 粉体学考察及压片工艺研究第48-51页
      3.2.2.1 休止角的考察第48-49页
      3.2.2.2 堆密度考察第49页
      3.2.2.3 润滑剂种类筛选第49页
      3.2.2.4 润滑剂用量考察第49-50页
      3.2.2.5 临界相对相对湿度的测定第50页
      3.2.2.6 压力对药物释放度的影响第50-51页
    3.2.3 验证试验第51页
  3.3 肠溶包衣片的制备工艺研究第51-53页
    3.3.1 包衣液的制备第52页
    3.3.2 包衣锅转速考察第52页
    3.3.3 热风温度考察第52-53页
    3.3.4 包衣增重量考察第53页
  3.4 验证试验第53-54页
  3.5 三七总皂苷肠溶缓释片的释药规律研究第54-55页
  3.6 自制PNS肠溶缓释片与市售血塞通片药物累积释放度的比较第55页
4 三七总皂苷肠溶缓释片制备工艺流程图第55-56页
5 工艺放大试验第56页
本章小结与讨论第56-57页
第三章 三七总皂苷肠溶缓释片质量标准研究及稳定性研究第57-78页
第一节 质量标准草案第57-59页
第二节 质量标准起草说明第59-70页
1 仪器与试药第59页
  1.1 仪器第59页
  1.2 试药第59页
2 方法与结果第59-70页
  2.1 名称、汉语拼音第59页
  2.2 制法第59-60页
  2.3 性状第60页
  2.4 薄层色谱鉴别第60-61页
    2.4.1 供试液、阴性对照溶液的制备第60页
    2.4.2 对照品溶液的制备第60页
    2.4.3 展开剂的选择第60-61页
  2.5 检查第61-62页
    2.5.1 重量差异检查第61页
    2.5.2 释放度检查第61-62页
  2.6 含量测定第62-70页
    2.6.1 色谱条件第62-63页
      2.6.1.1 检测波长的选择第62页
      2.6.1.2 色谱条件的选择第62-63页
    2.6.2 对照品溶液的制备第63页
    2.6.3 供试品溶液的制备方法的考察第63-65页
      2.6.3.1 提取溶媒考察第63页
      2.6.3.2 提取溶媒用量考察第63-64页
      2.6.3.3 提取时间考察第64-65页
    2.6.4 阴性样品溶液的制备第65页
    2.6.5 专属性第65页
    2.6.6 线性关系考察第65-66页
    2.6.7 精密度试验第66-67页
    2.6.8 稳定性试验第67页
    2.6.9 重复性试验第67-68页
    2.6.10 加样回收率试验第68-69页
    2.6.11 方法耐用性试验第69-70页
    2.6.12 含量测定第70页
第三节 三七总皂苷肠溶缓释片稳定性试验第70-77页
1 仪器与试药第71页
2 方法与结果第71-77页
  2.1 影响因素试验第71-73页
    2.1.1 高温试验第71页
    2.1.2 高湿试验第71-72页
    2.1.3 强光照射试验第72-73页
  2.2 加速稳定性试验第73-75页
  2.3 长期稳定性试验第75-77页
本章小结与讨论第77-78页
第四章 全文总结第78-80页
1 全文研究总结第78-79页
  1.1 总皂苷提取物的工艺研究第78页
  1.2 制剂成型工艺研究第78页
  1.3 质量标准研究及稳定性考察第78-79页
2 创新点第79页
3 存在问题及展望第79-80页
致谢第80-81页
参考文献第81-84页
后置部分第84-85页

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