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克霉唑阴道片的质量研究

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克霉唑阴道片的质量研究
论文目录
 
中文摘要第1-10页
Abstract第10-13页
英文缩略词表第13-14页
前言第14-21页
第一章 克霉唑阴道片基本质量检验分析第21-29页
1 材料、仪器与试剂第21页
2 试验方法第21-22页
3 结果及分析第22-29页
  3.1 总体检验结果第22页
  3.2 重点项目检验结果及分析第22-27页
  3.3 讨论与小结第27-29页
第二章 克霉唑阴道片的包材及稳定性分析研究第29-35页
1 不同药品包装材料对样品质量的影响第29-31页
  1.1 仪器与试药第29页
  1.2 实验方法及结果第29-30页
  1.3 结果分析及讨论第30-31页
2 稳定性初步研究第31-35页
  2.1 仪器与试药第31页
  2.2 测定方法的选择第31页
  2.3 测定结果分析与讨论第31-35页
第三章 克霉唑阴道片的有关物质分析研究第35-46页
1 克霉唑杂质分析第35-40页
  1.1 仪器与试药第35页
  1.2 色谱条件第35页
  1.3 系统适用性试验第35-36页
  1.4 未破坏样品杂质分析第36页
  1.5 破坏试验样品杂质分析第36-40页
2 咪唑测定第40-46页
  2.1 仪器与试药第40页
  2.2 检测方法的建立第40-43页
  2.3 讨论分析第43-46页
第四章 克霉唑阴道片的残留溶剂检测研究第46-51页
1 仪器与试药第46页
2 色谱条件第46页
3 方法学验证试验第46-48页
  3.1 线性与范围第46页
  3.2 精密度试验第46-47页
  3.3 准确度试验第47页
  3.4 重复性试验第47页
  3.5 检测限的测定第47-48页
4 测定方法与结果第48-50页
  4.1 测定法第48页
  4.2 样品的测定第48-50页
5 结果分析第50-51页
第五章 克霉唑阴道片辅料检测以及溶出度测定研究第51-63页
1 辅料对样品质量的影响第51-56页
  1.1 羟丙甲纤维素粘度测定第51-52页
  1.2 乳糖、交联聚维酮水分测定第52-54页
  1.3 交联聚维酮粒径分布测定第54-56页
  1.4 讨论分析第56页
2 溶出度研究第56-63页
  2.1 仪器与试药第56页
  2.2 溶出测定方法的建立第56-62页
  2.3 结果分析第62-63页
第六章 克霉唑阴道片的其他研究分析第63-70页
1 不同企业样品对局部低pH环境的维持和缓冲能力第63-68页
  1.1 仪器与试药第63页
  1.2 测定方法第63页
  1.3 结果及分析第63-64页
  1.4 结论第64-68页
2 辅助给药工具的微生物学考察第68-70页
  2.1 样品信息第68页
  2.2 检查方法及结果第68-69页
  2.3 结论第69-70页
全文总结第70-72页
参考文献第72-76页
综述第76-83页
参考文献第81-83页
致谢第83-84页
附录第84页

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